Гематологический анализатор Drew-3

Name: Гематологический анализатор Drew-3
Brand: Drew Scientific
SKU: 083-00337
Availability: InStock

Производитель: Drew Scientific (Соединенные Штаты)

Гематологический анализатор DREW-3 предназначен для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом.

Под заказ

Drew-3®

Преимущества

Анализатор используются для подсчета клеток крови кондуктометрическим методом.
Метод основан на изменении полного сопротивления калибровочной апертуры, помещенной в электролит с постоянным током, проходящим между двумя электродами, расположенными по обеим сторонам апертуры.
Вакуум, создающийся у краев апертуры, заставляет клетки продвигаться через, апертуру. Каждая клетка вытесняет свой объем электролита, тем самым повышая полное электрическое сопротивление апертуры (активное сопротивление).
Прохождение каждой клетки регистрируется в виде импульса, амплитуда которого пропорциональна объему клетки.
Определение гемоглобина производится спектрофотометрическим методом.

Режим измерения

В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру.
Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в журнале пациентов.
Анализатор позволяет определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований.
На основании полученных результатов вычисляются 18 параметров образца крови, а также выполняется построение гистограмм и скаттерграмм для использования в диагностике in vitro.

Особенности Drew-3

дифференцирование лейкоцитов крови на 3 субпопуляции;
режим проверки воспроизводимости;
возможность функционирования при режиме с предразведением;
экономное расходование реагентов (меньше 5 л на 300 анализов);
большой жидкокристаллический сенсорный монитор, русифицированное меню;
память, рассчитанная на тысячу результатов исследований;
встроенная программа контроля за качеством;
компактный дизайн.

Наименование характеристики	Значение характеристики
Диапазоны измерений: счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л): счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм (1/л): массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л):	(0,6 - 100,0) 109 (0,25 - 8,00) 1012 от 6 до 240
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении счетной концентрации эритроцитов, %: при измерении счетной концентрации лейкоцитов, %: при измерении массовой концентрации гемоглобина, %:	± 15 ± 15 ± 10
Масса, кг, не более	9,5
Габаритные размеры, мм,не более	320x370x350
Пропускная способность тестов в час, не менее	60
Потребляемая мощность от сети, В-А, не более	50
Питание от сети переменного тока частотой, Гц	50/60
Напряжение от сети переменного тока, В	(220±22)
Средняя наработка на отказ, час	7000
Средний срок службы, лет	5
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С: относительная влажность при температуре 25 °С, %: атмосферное давление, кПа:	18-25 10-80 84-106,7

Основной комплект

аналитический блок;
кабель питания;
сетевой адаптер;
комплект трубок для подключения реагентов.

Расходные материалы*

набор диагностических реагентов DREW 3-PAC;
контрольный материал 3 Diff Control/12 Parameter Control.

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации;
Методика поверки № МП 242-1300-2012 «Анализаторы гематологические DREW-3» .

*расходные и контрольные материалы поставляются по требованию заказчика и могут быть заменены на аналогичные

Программное обеспечение

Анализаторы гематологические DREW-3 имеют встроенное программное обеспечение «DREW-З», которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее анализатора, ведения контроля качества, изменения настроечных параметров анализатора и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

Идентификационные данные

Наименование	Идентификационное наименование	Номер версии	Цифровой идентификатор	Алгоритм вычисления цифрового идентификатора
DREW-3	DREW-3	V1.2.0	5BBBC1B4DAD04C6 CC71E744AAD62D6E 1	MD5
DREW-3	DREW-3	V1.2.1	9CF7F2C74132B056F F208BCD6A5E3D8B	MD5
DREW-3	DREW-3	V1.2.2	0FCB8A9B751EB4F7 2CB863F722D0FBA0	MD5
DREW-3	DREW-3	V1.2.3	0A26E33E11FB9C576 CC412F7FE4D25EA	MD5
DREW-3	DREW-3	V1.3.0	1D9BB961321FF43D BE676F75D198B185	MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения

Поверка

Поверка осуществляется по методике поверки № МП 242-1300-2012 «Анализаторы гематологические DREW-3», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», в феврале 2012 г.
Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови-«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».

Сведения о методах измерений

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;
ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования;
ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний;
Техническая документация компании Drew Scientific Inc., США.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	49810-12
Наименование	Анализаторы гематологические
Модель	DREW-3
Класс СИ	31.01
Год регистрации	2012
Методика поверки / информация о поверке	МП 242-1300-2012
Межповерочный интервал / Периодичность поверки	1 год
Страна-производитель	Франция
Информация о сертификате
Срок действия сертификата	18.05.2017
Номер сертификата	46534
Тип сертификата (C - серия/E - партия)	C
Дата протокола	Приказ 351 п. 05 от 18.05.2012

Реагенты анализатора Drew-3®

Всего в наборе присутствует 3 набора реагентов, где каждый (пак) рассчитан на проведение ~350 анализов (упаковка из 3 паков - на 1050 анализов).

Функциональное назначение

Реагенты для анализатора.
Крышки флаконов снабжены метками различных цветов – белого для разбавителя, голубого для лизирующего и зелёного для промывающего растворов.

Характеристики

Набор рассчитан на выполнение 350 исследований на анализаторе «DREW-3», поставляется в упаковке производителя. 1 упаковка содержит 3 набора.
Набор выполнен в виде коробки-контейнера, на которой указаны в форме штрих-кодов и цифровых обозначений номер лота, дата истечения срока годности и идентификационный номер набора.
Коробка-контейнер содержит: флакон объёмом 5л с изотоническим разбавителем, флакон объемом 0,75л с промывающим раствором, флакон объемом 125 мл с лизирующим раствором, при этом крышки флаконов снабжены метками различных цветов – белого для разбавителя, голубого для лизирующего и зелёного для промывающего растворов.
Размеры винтовых горловин флаконов должны обеспечивать герметичное соединение реагентов с анализатором. Размеры упаковки набора должны соответствовать посадочному месту анализатора «DREW-3»: 136±2 х 267±2 х 295±2 мм.
Безопасность медицинского персонала при эксплуатации анализатора обеспечивается устойчивой фиксацией всех компонентов набора в вертикальном положении при закрытой верхней крышке.
Цифровые обозначения номера лота и даты истечения срока годности (месяц, год) на коробке-контейнере должны совпадать с соответствующими обозначениями на флаконах с реагентами

Использование набора «DREW3-PAC» с анализатором «DREW-3» обеспечивает следующие значения воспроизводимости (CV%) по основным показателям:

WBC < 2,5, RBC < 2, HGB < 1,5, HCT < 2, MCV < 1, PLT < 5.
Фоновое значение по тромбоцитам (103 кл/мкл) – не более 10.

Страна происхождения согласно разрешительному документу на обращение медицинского изделия на территории РФ – США. Зарегистрированная в Росздравнадзоре техническая документация производителя на анализатор «DREW-3» предусматривает использование с анализатором только наборов диагностических реагентов «DREW3-PAC» производства «Drew Scientific Inc.»
Продукция при поставке должна сопровождаться обязательными документами, предусмотренными законодательством: копия регистрационного удостоверения, инструкция по применению.