Технические характеристики

• Производительность: 80 тест/час, открытые и закрытые пробирки
• Принцип измерения: Кондуктометрический метод измерения для подсчета общего количества клеток, фотометрический метод для измерения гемоглобина, лазерный метод для дифференцировки лейкоцитов на 5 популяций
• Определяемые параметры: 26 клинических параметров:  WBC, LYM, LYM%, MON, MON%, NEU, NEU%, EOS, EOS%, BAS, BAS%, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, PLT, PDW-SD, PDW-CV, MPV, PCT, P-LCR, P-LCC.
• 4 исследовательских параметра:ALY*, ALY%*, LIC*, LIC*%
• Три Гистограммы:
  WBC-3part (гистограмма распределения лейкоцитов по объему, с дифференцировкой по 3 субпопуляциям)
  RBC (гистограммa распределения эритроцитов по объему)
  PLT Histogram (гистограммa распределения тромбоцитов по объему)

• 1 x 3D Скатерограмма

• 3 x 2D Скатерограмма

• Объем образца:
  Цельная кровь: 20 мкл цельной крови
• Интерфейс подключения: 4 USB + 1 порт LAN
• Объем памяти: 100 000 результатов с графиками
• Дисплей: Сенсорный, цветной, высококонтрастный

Комплектация

• Руководство пользователя гематологического анализатора Elite 580
• Трубка для разбавителя
• Трубка для отходов
• Набор трубок для лизирующих растворов
• Воздушный фильтр
• Контейнер для отходов
• Кабель питания
• Кабель для передачи данных

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Программное обеспечение анализаторов имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

Идентификационные данные

*Ц.И. - цифровой идентификатор ПО

Дополнительное описание ПО

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Поверка

Поверка осуществляется по МП 242-1408-2012 «Анализаторы гематологические моделей H560. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева», в сентябре 2012 г.

Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови-«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководствах по эксплуатации:

• Анализаторы гематологические модель Elite 580. Руководство по эксплуатации;

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим моделей Elite 580:

• ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;
• ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования;
• ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний;