АПГ4-02-П представляет собой электромеханическое устройство для исследования свертывания (коагуляции) крови (плазмы крови) в стационарных и поликлинических условиях. Анализаторы имеют два или четыре (в зависимости от модели) независимых каналов измерения длительности процесса коагуляции крови, плазмы крови или другой жидкости после введения реактива-коагулянта по моменту образования в исследуемой жидкости сгустка (неоднородности) размером более 1 мм с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Образование сгустка фиксируется по остановке движущегося в исследуемой пробе стального шарика. За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с момента введения в пробу коагулянта до момента остановки шарика. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика.
Анализатор обеспечивает автоматический пересчет времени коагуляции образца в параметры свертывания проб крови или плазмы крови при использовании соответствующих калибровочных материалов, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.
Анализатор показателей гемостаза АПГ4-02-П имеет встроенный термопринтер.
Коагулометры АПГ имеют интуитивно понятный интерфейс, наличие функции автоматического запуска измерения любым дозатором облегчает работу лаборантов. Автоматический пересчет результатов анализа (ПИ, ПО, МНО, %, г/л), сохранение данных и калибровок отвечают современным требованиям, предъявляемым к коагулометрам.
Обеспечивается благодаря применению в коагулометрах АПГ микрокювет. Штатный объем пробы составляет всего 50 мкл. Минимальный объем биопробы 25 мкл для механического метода, 35 мкл для оптического метода.
Оптико-механический принцип измерения. Сочетание механического и оптического метода, повышает достоверность анализа, в том числе при проведении скрининговых тестов. Механический метод основан на измерении времени остановки вращения металлического шарика. Этот метод необходим в экспресс-диагностике, например, при недостаточном объеме крови или при взятии «крови из пальца», а также при использовании непрозрачных реактивов. Нет ограничений по качеству образца – возможно исследование липемичных и иктеричных образцов.
Оптический метод более точен, позволяет проводить анализы с калибровками на разведенных плазмах.
Количество запрограммированных методик |
16 |
Биопроба |
плазма или цельная (цитратная) кровь, объем пробы – от 25 мкл (штатно 50 мкл) |
Количество каналов измерения |
2 шт. |
Количество ячеек для инкубирования (с программируемым таймером) |
4(2) шт |
Количество ячеек под реактивы (с магнитной мешалкой) |
2(1) шт. |
Температура термостатируемого блока |
37,0 ± 0,2°C |
Время готовности к измерениям после включения, не более |
30 мин. |
Время инкубирования (программируется) |
30 – 300 с |
Точность отсчета времени |
0,1 с |
Минимальное время измерения |
4,0 с |
Максимальное время измерения |
999,9 с |
Количество хранимых результатов в памяти прибора (включая калибровки) |
1000 |
Количество точек калибровочного графика |
3 – 5 точек |
Проведение анализов в паре (дубле) |
Да |
Автоматический или ручной запуск реакции |
Да |
Контроль качества при измерении в дублях |
Да |
Контроль качества калибровок |
Да |
Предварительный прогрев кювет |
Да |
Микрокюветы с шариками |
1000 шт |
Дозатор шариков |
Да |
Интерфейс RS232C |
Да |
СКО показаний |
не более 2 % |
Режимы регистрации |
2 режима регистрации в каждом канале: оптический и механический |
Дисплей |
двухстрочный матричный дисплей с подсветкой |
Интерфейс |
RS 232 для связи с компьютером |
Мощность |
80 Вт |
Размер |
320 х 310 х 80 мм |
Вес |
4,5 кг |
Встроенный контроль качества результатов измерений и калибровки |
|
Два независимых канала измерений |
|
Отечественные одноразовые микрокюветы |
|
Автоматический запуск реакции при внесении реагента обычным дозатором |
|
Регистрация времени свертывания в пределах от 5 сек до 999,9 сек |
|
Дискрет шкалы времени 0,1 секунды |
|
Две ячейки для прогрева реактивов (одна – с магнитной мешалкой) |
|
2 штатива для микрокювет |
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Наименование | Идентификационное наименование | Номер версии | Цифровой идентификатор | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора |
АПГ2-02 | d-6L-4C | 4C | E284 | CRC |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Поверка осуществляется по документу МП 05.Д4-13 «Анализаторы показателей гемостаза АПГ4-02-П», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 08 февраля 2013 г.
Основное средство поверки - секундомер механического типа СОСпр-2б-2-010 ТУ 25-1894.003, второго класса точности с максимальной относительной погрешностью в пределах ±(0,34/Т+0,00043).
Основные данные | |
Номер по Госреестру | 53436-13 |
Наименование | Анализаторы показателей гемостаза |
Модель | АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П |
Год регистрации | 2013 |
Методика поверки / информация о поверке | МП 05.Д4-13 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Страна-производитель | Россия |
Для определения протромбинового времени (ПВ, ПИ, ПО, МНО, % по Квику).
Набор рассчитан на проведение 600 анализов на коагулометрах АПГ с расходом рабочих растворов реагентов по 100 мкл на анализ.
Для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) Набор рассчитан на проведение 400 анализов на коагулометрах АПГ с расходом рабочих растворов реагентов по 50 мкл на анализ.
Для определения тромбинового времени (ТВ) Набор рассчитан на проведение 400 анализов на коагулометрах АПГ с расходом рабочих растворов реагентов по 50 мкл на анализ.
Для определения концентрации фибриногена методом Клаусса.
Набор рассчитан на проведение 320 анализов на коагулометрах АПГ с расходом рабочих растворов реагентов по 50 мкл на анализ.