Лабораторное оборудование

Артикул : 096-00369

Анализатор гемостаза CoaLAB 1000

Автоматический коагулометр с меню тестов для клоттинговых и турбидиметрических исследований CoaLAB 1000 предназначен для определения в плазме крови основных параметров гемостаза различными методами.

Под заказ

CoaLAB® 1000

Принцип действия

Принцип действия коагулометров основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света. Коагулометры состоят из корпуса, в который смонтированы:

Дозатор;
Позиции для проб, реагентов и моющих растворов Ячейка промывки;
Измерительный ротор с кольцом кювет Позиции STAT-проб;
Разъём USB (внизу) и ручки для переноски прибора Сенсорный цветной дисплей Защитная крышка;
Рабочая поверхность коагулометров фактически разделена на три области: область реагентов, область кольца кювет, область проб;
Измерительный ротор оборудован 2 каналами измерения, каждый из которых содержит светодиодный фотометр высокого разрешения и канал отсчёта нуля (нулевой канал).

Для размещения проб в коагулометрах служат позиции для проб на рабочей поверхности.
В позиции для STAT-проб и обычных проб можно устанавливать исходные пробирки и капсулы для проб.
Коагулометры оборудованы узлом разбавителя с дозатором и вентилем для переключения между режимами внесения и промывки.

Преимущества CoaLAB 1000

Анализатор имеет 2 измерительных канала;
Производительность анализатора: до 100 тестов в час по ПВ и 50 тестов в час по АЧТВ;
Минимальный расход реагентов: 50 мкл;
Оптическая система детекции с тремя длинами волн: 405, 570, 740 нм.

Клоттинговый метод

Fibrinogen – определение концентрации Фибриногена;
PT/FIB – протромбиновое время, вычисленный Фибриноген;
Thrombin Time – тромбиновое Время;
Batroxobin Time – рептилазное (батраксобиновое) время;
Protein C&S – активность протеина С и S;
Single Factors (II-XII) – определение активности отдельных факторов свертывания (II-XII);
APC-R Factor V Leiden – определение резистентности фактора V Лейдена к активированному протеину С.

Турбидиметрический метод

С использованием хромогенных агентов:

AT III – активность антитромбина III;
TAFI (Thrombin Activatable Fibrinolysis Inhibitor) – тканевой ингибитор активатора фибринолиза.

Производительность	до 120 измерений ПТ и до 60 измерений АЧТВ в час
Объем реакционной смеси
Дисплей	цветной графический дисплей (8,4″ с разрешением 800х600 пикселей) с записью реакционных кривых в режиме реального времени
Память	память на 10 000 результатов анализа с реакционными кривыми
Настройки программного обеспечения	Функция автоповтора измерений Автоматическая калибровка Связь с лабораторным компьютером
Настройки конструкции анализатора	Возможность использования первичных и вторичных пробирок с пробами Два дополнительных измерительных канала Идентификация штрих-кодов, в том числе для LIS
Принцип измерения	Фотометрический
Измерительный блок	2-х канальный фотодиодный фотометр (405, 570, 740 нм) с двумя референтными каналами. Блок термостатируется при 37±0,4^оС
Платформа для проб и реагентов	Штатив на 22 пробы: Штатив на 15 реагентов (3×15 мл и 12×5 мл) 3 реагента перемешиваются 3 позиции для срочных проб (STAT) Моющая станция
Интерфейсы	Два RS232C, два USB, сканер карты LAN&ChipCARD
Периферийные устройства (опционально)	Принтер, подключаемый через USB порт Сканер штрих-кодов, подключаемый через RS232C
Принтер	внешний принтер
Размеры и вес	78х58х50 см (ДхШхВ); 25 кг.
Тесты	Клоттинговые: ПВ, АЧТВ, фибриноген, ПВ/фибриноген, ТВ, Протеин S, Факторы свертывания (II-XII), PCA-R Factor V Leiden (тест на резистентность фактора V Лейдена), Иммунохимические (иммунотурбидиметрические): Д-димер Хромогенные: Антитромбин III, Протеин С
Открытая система
Одноразовая круглая мультикювета, включающая 32 монокюветы
40 позиций для реагентов и проб (в сумме) по выбору оператора
возможность выбора 3-х разных длин волн для проведения: клоттинговых, хромогенных, иммунотурбидиметрических (Д-димер) тестов

Комплектность

Коагулометр	1 шт.
Ёмкость для системной воды с винтовой крышкой	1 шт.
Ёмкость для жидких отходов с винтовой крышкой	1 шт.
Датчик уровня дистиллированной воды	1 шт.
Датчик уровня жидких отходов	1 шт.
Фильтры для датчика дистиллированной воды	12 шт
Дозатор узла разбавителя на 250 мкл	1 шт.
Кольца кювет	10 шт
Капсулы для проб на 4 мл	11 шт
Флакон с моющим раствором	1 шт.
Флакон с чистящим раствором	1 шт.
Переходные кольца	3 шт
USB-карта памяти	1 шт.
Компакт-диск с пользовательской документацией	1 комплект
Руководство по эксплуатации	1 шт.
Методика поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-242-

Программное обеспечение

Коагулометры имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений.

Идентификационные данные

Наименование

Идентификационное наименование

Номер версии

Цифровой идентификатор

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора

«CoaLAB1000»

CoaLAB1000.dll

V.01.01\111771

KJ121U54I6J6677UJ

J865U669YV5

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения

Поверка

Поверка осуществляется по Методике поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-242-1199-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июле 2011 г.

Средства поверки:

секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;
термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;
вольтметр универсальный цифровой В7-34А
тест-система "Тромбопластин - THROMBOPLASTIN-LI.

Сведения о методах измерений

Нормативные и технические документы:

ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности;
Техническая документация фирмы LABiTec - Labor BioMedical Technologies GmbH, Германия.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	48883-12
Наименование	Коагулометры автоматические
Модель	CoaLAB 1000
Технические условия на выпуск	тех.документация фирмы
Класс СИ	39
Год регистрации	2012
Методика поверки / информация о поверке	МП-242-1199-2011
Межповерочный интервал / Периодичность поверки	1 год
Страна-производитель	Германия
Центр сертификации СИ
Наименование центра	ГЦИ СИ ВНИИМ
Адрес центра	198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19
Руководитель центра	Ханов Николай Иванович
Телефон	(8*812) 251-76-01
Факс	113-01-14
Информация о сертификате
Срок действия сертификата	19.01.2017
Номер сертификата	45269
Тип сертификата (C - серия/E - партия)	С
Дата протокола	Приказ 18 от 19.01.12 п.36

Реагенты и тесты CoaLAB® 1000

ДДС

При использовании наборов реагентов ДДС необходимо следовать заводским настройкам анализатора, изменив при необходимости объемы смешиваемых реагентов и плазмы, а также время инкубации, указанные в инструкциях к наборам ДДС.

Наименование	Количество тестов
Протромбиновое время
Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС)Тромбопластин, аттестованный по МИЧ – 5 флаконов (по 4 мл).	100-200
Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС)Тромбопластин, аттестованный по МИЧ – 10 флаконов (по 4 мл).	200-400
Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС) Тромбопластин, аттестованный по МИЧ – 10 флаконов (по 8 мл).	400-800
Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)
Набор реагентов для определения Активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови (АЧТВ ДДС) АЧТВ-реагент – 5 флаконов (по 4,0 мл). Раствор хлорида кальция, 0,025 M – 5 флаконов (по 4,0 мл)	200-400
Набор реагентов для определения Активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови (АЧТВ ДДС) АЧТВ-реагент – 5 флаконов (по 10,0 мл). Раствор хлорида кальция, 0,025 M – 5 флаконов (по 10,0 мл)	500-1000
Тромбиновое время
Набор реагентов для определения Тромбинового времени в плазме крови (ТРОМБИН ДДС) Тромбин – 10 флаконов (по 2 мл).	100-200
Набор реагентов для определения Тромбинового времени в плазме крови (ТРОМБИН ДДС) Тромбин – 10 флаконов (по 4 мл).	200-400
Фибриноген
Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕН ДДС) Тромбин для определения фибриногена – 5 флаконов (по 2,0 мл). Имидазоловая буферная система (ИБС), рН 7,45-7,55, содержащая имидазол, 0,05 М; натрий хлористый, 0,15 М - 1 флакон (25 мл). Референсная плазма – 1 флакон (1,0 мл).	100-200
Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕН ДДС) Тромбин для определения фибриногена – 5 флаконов (по 4,0 мл). Имидазоловая буферная система (ИБС), рН 7,45-7,55, содержащая имидазол, 0,05 М; натрий хлористый, 0,15 М - 2 флакона (по 25 мл). Референсная плазма – 1 флакон (1,0 мл).	200-400