Гематологические анализаторы Elite 5 используются для подсчета клеток крови кондуктометрическим методом путем регистрации импульсов напряжения, вызванных изменением проводимости внутри микроскопического отверстия (апертуры) вследствие прохождения клетки через апертуру, а также для измерения гемоглобина фотометрическим методом.
Анализаторы содержат гидравлическую систему и микропроцессорный блок.
В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты.
На основании полученных результатов вычисляются до 24 параметров образца крови и 3 гистограммы.
Производительность ELite 5 – до 60 тестов в час. Анализатор позволяет автоматизировать выполнение рутинных исследований крови с возможностью определять до 26 параметров и разделением лейкацитов по 5 субпопоуляциям.
В ELite 5 присутствуют три метода измерения: импедансометрический (кондуктометрический) метод со смещаемыми границами для подсчета общего количества клетоклазерный метод для дифференцировки лейкоцитов по пяти популяциямфотометрический метод для измерения гемоглобина.
Полный анализ крови осуществляется по 26 параметрам с дифференцировкой лейкоцитов по пяти популяциям. Производится автоматическая процедура очистки анализатора при выключении анализатора. Интуитивно понятная встроенная программа контроля качества по 3 уровням с построением графиков Леви-Дженнингса. Из удобств также можно выделить цветной сенсорный дисплей с высоким разрешением, который обеспечивает быструю и эффективную работу и мониторинг результатов с отражением объемных гистограмм и скатерограмм. Меню пользователя полностью русифицированно. Память на 100 000 результатов измерений, включая скатерограммы и гистограммы.
Автоматичесий податчик проб, вместимостью 100 пробирок – 10 штативов по 10 пробирок в каждом. При использовании закрытых пробирок, необходим встроенный считыватель штрих кода и миксер. Сравнительно небольшие размеры (410 × 465 × 515 мм), занимает мало места в лаборатории. Вес составляет всего 35 кг, или 45 кг с устройством автоматической подачи проб.
Производительность | 60 тестов в час |
Два режима измерения | полный профиль, лейкоцитарный профиль |
Ииндикатор статуса прибора | информирование пользователя о статусе прибора |
Емкость памяти | 100000 результатов с гистограммами по RBC, PLT и трем популяциям WBC |
Дисплей | сенсорный, цветной, высококонтрастный |
Калибровка |
|
Контроль качества | 6-ти уровневый контроль качества с построением графика Леви-Дженнингса |
Количество реагентов |
3-реагентная система + очищающий раствор:
|
Гистограммы | 3 гистограммы:
|
Скатерограммы |
2 скатерограммы
|
Определяемые параметры |
26 параметров WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, LYM, MON, NEU, EOS, BAS, LYM%, MON%, NEU %, EOS%, BAS %, RDW-SD, RDW-CV, PDW-SD, PDW-CV, MPV, PCT, P-LCC, P-LCR |
Принцип измерения |
|
Размер | 410 × 465 × 515 мм |
Вес | 35 кг, 45 кг с устройством для автоматической подачи проб |
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.
Программное обеспечение анализаторов имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
*Ц.И. - цифровой идентификатор ПО
Наименование ПО |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО |
Ц.И. |
Алгоритм вычисления Ц.И. |
Epia |
ELITE5.msi |
1.3.936.0 |
6C7158686494457F9 CCBEDB6994FCE0B |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Поверка осуществляется по МП 242-1408-2012 «Анализаторы гематологические моделей Elite 3, Elite 5. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева», в сентябре 2012 г.
Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови-«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Методика измерений изложена в Руководствах по эксплуатации:
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим моделей Elite 3:
Кат.№ | Наименование | Упаковка | Кол-во |
50003774 | Раствор дилюента Erba Dil 5P | 20 литров | 1 уп. |
50003765 | Лизирующий раствор Erba Lyse 5P | 5 литров | 1 уп. |
50003766 | Лизирующий раствор Erba Diff 5P | 1 литр | 1 уп. |
50003773 | Раствор ERBA Hypoclean CC | 100 мл | 1 уп. |