0

Лабораторное оборудование

Иммунохимический анализатор Easy Reader +
Купить медицинское оборудование и инструменты  Veda.Lab (Франция)
Артикул : 094-00366

Иммунохимический анализатор Easy Reader +

Производитель : Veda.Lab (Франция)
Новое поколение хорошо известного прибора «Easy Reader» от французской компании VEDALAB — компактный переносной ридер для количественного считывания результатов иммунохроматографических кассет «VEDALAB» Easy Reader +.
Под заказ
Новое поколение хорошо известного прибора «Easy Reader» от французской компании VEDALAB — компактный переносной ридер для количественного считывания результатов иммунохроматографических кассет «VEDALAB» Easy Reader +.

Easy Reader® +

Принцип работы анализатора

Принцип метода – отражательная фотометрия с использованием цифровой камеры и программы встроенной калибровки параметров считывания. Для проверки оптической системы прибора используется набор контрольных устройств, состоящий из бланк-кассеты и калибровочной кассеты.

До последнего времени иммунохроматографическая экспресс-диагностика (ИХА) была ориентирована только на качественный визуальный результат, что значительно сужало область ее применения, так как для мониторинга состояния пациента необходимо документирование результатов, желательно количественных. К тому же при визуальной оценке результатов анализов не исключены отдельные ошибки при трактовке близких к пороговым значениям результатов.

Для более точной, объективной и количественной регистрации результатов иммунохроматографической экспресс-диагностики фирма "VEDALAB" разработала специальные тестовые кассеты и ав-томатический ридер для их считывания: "Easy Reader" – быстрый, точный и очень простой в использовании.

Уникально широкий выбор тестов

  • кардиопанель: тропонин I, креатинкиназа МВ, миоглобин, Д-димер;
  • онкопанель: АФП, РЭА, ПСА (общий), скрытая кровь в кале, ферритин;
  • гормоны: ТТГ, Т4 общий, пролактин, ХГЧ;
  • оценка почечной функции: микроальбумин;
  • воспалительные состояния: С-реактивный белок;
  • анемия: ферритин;
  • аллергия: IgЕ общий.

Используемые тестовые кассеты: тесты для экспресс-анализатора (VEDALAB). Тестовые кассеты подходят как для предыдущего поколения прибора («Easy Reader»), так и для нового поколения прибора «Easy Reader+». Время анализа: от 10 до 20 мин. Режимы инкубации: встроенный таймер и немедленное считывание (для ускоренного режима работы).

Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики

Гибкое программное обеспечение

продвинутый режим и эмулятор меню анализатора «Easy Reader» (простой режим)

Порты передачи данных

RS232, USB (A и B), PS2, Ethernet

Языки

русское меню

Дисплей

цветной сенсорный дисплей 4,3 дюйма

Принтер

встроенный термопринтер

Обмен данными с информационными системами

ЛИС

Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HBG) в анализируемом образце, без учета разбавления в 10 или 100 раз, нг/мл

от 10 до 499

Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении массовой концентрации гемоглобина, %

± 25

Масса, кг, не более

1,5

Габаритные размеры, мм, не более

150 х 180 х 170 мм

 

Моющийся держатель рабочих кассет

да, съемный 

Производительность, тестов в час, не более

50

Рабочая длина волны, нм

525

Потребляемая мощность от сети, В-А, не более

22,5

Память

1000 результатов

Питание от сети переменного тока частотой, Гц

50/60

Напряжение от сети переменного тока, В

(220±22)

Средняя наработка до метрологического отказа, ч

4000

Средний срок службы, лет

4

Условия эксплуатации:

  • температура окружающего воздуха, °С
  • относительная влажность при температуре 25°С, %
  • атмосферное давление, кПа
  • 15-30
  • 30-95
  • 84-106,7

Автономная работа от аккумуляторов

Выдвижная ручка для переноски 
Обновление программного обеспечения через интернет 

Широкий диапазон тестов

17 параметров

Параметр

Диапазон результатов

Параметр

Диапазон результатов

Тропонин I (цельная кровь и сыв-ка/плазма)

0,1 – 50 нг/мл

Скрытая кровь в кале

10 – 500 нг/мл

Миоглобин

50 – 500 нг/мл

ПСА

1 – 100 нг/мл

Креатинкиназа МВ

5 – 200 нг/мл

АФП

10 – 300 нг/мл

D-Димер

250-5000 нг/мл

РЭА

5 – 250 нг/мл

СРБ

2,5 – 400 мкг/мл

ХГЧ

5 – 1000 МЕ/мл

Микроальбумин

2,5 – 300 мкг/мл

ТТГ

2 – 80 мМЕ/л

Ферритин

10 – 630 нг/мл

Т4

0,6 – 15 мкг/дл

Иммуноглобулин Е

10 – 800 МЕ/мл

Пролактин

20 – 350 нг/мл


Скрытая кровь в кале

Порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» (утв. приказом МЗ РФ от 26.10.2017 г. № 869н) предусматривает регулярное исследование кала на скрытую кровь иммунохимическим методом (для граждан в возрасте от 49 до 73 лет 1 раз в 2 года) (п.13.12).
Данное исследование присутствует и в «Номенклатуре медицинских услуг» (утв. приказом МЗ РФ от 13.10.2017 г. № 804н):

Иммунохроматографический метод определения человеческого гемоглобина:

  • Обладает высокой чувствительностью и 100% специфичностью к интактному гемоглобину человека, т.е. специфичен к кровотечениям из ободочной и прямой кишки;

  • Не требует соблюдения специальной диеты пациентом перед обследованием;

  • Возможен самостоятельный сбор пробы пациентом и длительное хранение пробы (до одной недели в холодильнике) перед ее доставкой в лабораторию;

  • Простая методика проведения анализа, короткое время анализа;

  • Возможно исследование как единичных, так и группы проб;

  • Иммунохроматографические тесты могут долго храниться при комнатной температуре;

  • Контроль качества проведения анализа – встроенный;

  • При использовании количественного иммунохроматографического теста VEDALAB на СКК, который является единственным количественным ИХ-тестом на российском рынке, результаты могут быть представлены в виде распечатанного отчета об анализе.


Комплектность

Основной комплект:

  • Анализатор;
  • Адаптер сетевой;
  • Кабель адаптера;
  • Клавиатура;
  • Термобумага;
  • Калибровочная кассета;
  • Бланк-кассета;
  • ПЗУ сменное.

Расходные материалы:

  • Скрытая кровь в кале тест для экспресс-анализатора (FOB Check-2 For reader use only).

Эксплуатационная документация:

  • Руководство по эксплуатации;
  • Методика поверки МП 242-1724-2014.

Программное обеспечение

Анализатор имеет встроенное метрологически значимое программное обеспечение HW 01.02 SW Flash F07. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т. д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (нижняя панель приклеена специальным клеем, несанкционированное вскрытие идентифицируется производителем) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.

Идентификационные данные

Идентификационное 

наименование

Номер версии

Цифровой идентификатор

Алгоритм вычисления цифрового 
идентификатора

 

SW Int 04.06

SW Int 04.06 CK 04.97

-

-

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения


Поверка

Поверка осуществляется по документу МП 242-1724-2014 «Экспресс-анализаторы Easy Reader. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в марте 2014 г.

Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови- «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».

Сведения о методах измерений

Нормативные и технические документы:

  • ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;
  • ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования;
  • ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний;
  • Техническая документация фирмы «VEDALAB», Франция.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 58273-14
Наименование Экспресс-анализаторы
Модель Easy Reader
Год регистрации 2014
Методика поверки / информация о поверке МП 242-1724-2014
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель  Франция 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 28.08.2019
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 1298 п. 14 от 28.08.2014

Тесты Easy Reader® +


Скрытая кровь в кале

Скрытая кровь в кале тест для экспресс-анализатора (FOB-Check-2 For reader use only)

4091-3L

Экспресс-тест для количественного определения скрытой крови в фекалиях. Кассета. Линейный диапазон определения 10–
499 нг/мл. Специфичность 100%. Время анализа 10 мин

20 тестов,

Инструкция


Количественное определение онкомаркеров

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02365

Наименование Характеристика Упаковка, кол-во тестов

АФП Тест
для экспресс-анализатора
(AFP-Check-1 For reader use only)

23091

Экспресс-тест для количественного определения ракового эмб-
рионального антигена в сыворотке, плазме и цельной крови. Кассета. Линейный диапазон определения 5–250 нг/мл. Время анализа 15 мин

20

РЭА Тест 
для экспресс-анализатора
(CEA-Check-1 For reader use only)

45091

Экспресс-тест для количественного определения ракового эмбрионального антигена в сыворотке, плазме и цельной крови. Кассета. Линейный диапазон определения 5–250 нг/мл. Время анализа 15 мин

20

Ферритин Тест
для экспресс-анализатора
(FRT-Check-1 For reader use only)

25091

Экспресс-тест для количественного определения ферритина в сыворотке, плазме и цельной крови. Кассета. Линейный диапазон определения 10–630 нг/мл. Время анализа 15 мин

20

ХГЧ Тест 
для экспресс-анализатора
(Babycheck-1 For reader use only)

3091-3L

Экспресс-тест для количественного определения хорионгонадотропина человека в сыворотке крови и моче. Кассета. Линейный диапазон определения 5–1000 мМЕ/мл (без разведения образца). Время анализа 15 мин

20

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02924

Наименование Характеристика Упаковка, кол-во тестов

Тест для определения ПСА
для экспресс-анализатора “Easy Reader”
(PSA-Check-1 For reader use only)

8091

Экспресс-тест для количественного определения простатоспецифического антигена в сыворотке, плазме и цельной крови. Кассета. Линейный диапазон определения 0,1–500 нг/мл. Время анализа 15 мин

20 


Количественное экспресс-определение концентрации альбумина в моче

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02365

"Микроальбумин Тест МВ 
для экспресс-анализатора
(M-Albu-Check-1 For reader use only)"

Кат. № 27091-3L

Количественный иммунохроматографический экспресс-тест для определения концентрации альбумина в моче (микроальбуминурии). 20 тестов в виде кассет. Диапазон линейного измерения 2,5-300 мкг/мл (возможно дальнейшее разведение образца с пересчетом результатов по коэффициенту разведения). Время определения 10 минут.

20 шт/уп

Количественное экспресс-определение кардиомаркеров 

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02365

Наименование Характеристика Упаковка, кол-во тестов

Креатинкиназа МВ Тест
для экспресс-анализатора
(CK-MB-Check-1 For reader use only)

14091

Экспресс-тест для количественного определения МВ-изофермента креатинкиназы в сыворотке, плазме и цельной крови. Кассета. Линейный диапазон определения 5–200 нг/мл. Время анализа 15 мин

20

Миоглобин Тест
для экспресс-анализатора
(MGL-Check-1 For reader use only)

15091

Экспресс-тест для количественного определения миоглобина в сыворотке, плазме и цельной крови. Кассета. Линейный диапазон определения 50–500 нг/мл. Специфичность 100%. Время анализа 15 мин

20

Трoпонин I Тест 
для экспресс-анализатора
(Troponin I-Check-1 For reader use only)

28071Е

Экспресс-тест для количественного определения тропонина I
в сыворотке и плазме крови. Кассета. Линейный диапазон определения 0,1–50 нг/мл. Специфичность 100%. Время анализа 20 мин

20

Трoпонин I Тест 
в цельной крови для экспресс-анализатора
(Troponin I WB-Check-1 For reader use only)

28091

Экспресс-тест для количественного определения тропонина I
в сыворотке, плазме и цельной крови. Кассета. Линейный диапазон определения 0,1–50 нг/мл. Специфичность 100%. Время анализа 20 мин

20

СРБ Тест 
для экспресс-анализатора
(СRP-Check-1 For reader use only)

34091-3L

Экспресс-тест для количественного определения CРБ в сыворотке, плазме и цельной крови. Кассета. Линейный диапазон определения 2,5–400 мкг/мл. Время анализа 15 мин

20

Контрольные материалы

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05727

Наименование Характеристика Упаковка, кол-во тестов

Тропонин I положительный контроль 
(Troponin I Positive Control)

V280

Лиофилизированная разбавленная человеческая сыворотка в стеклянных флаконах, предназначенная для контроля качества количественных экспресс-тестов на Тропонин I для экспресс-анализатора “Easy Reader”. Для приготовления 0,25 мл готового раствора с концентрацией тропонина I 9–15 нг/мл

1 фл.


Количественное экспресс-определение гормонов

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02365

Наименование Характеристика Упаковка, кол-во тестов

ХГЧ Тест 
для экспресс-анализатора
(Babycheck-1 For reader use only)

3091-3L

Экспресс-тест для количественного определения хорионгонадотропина человека в сыворотке крови и моче. Кассета. Линейный диапазон определения 5–1000 мМЕ/мл (без разведения). При разведении образца полученный результат умножается на коэффициент разведения. Время анализа 15 мин

20

ТТГ Тест 
для экспресс-анализатора
(TSH-Check-1 For reader use only)

21091

Экспресс-тест для количественного определения тиретропного гормона в сыворотке, плазме и цельной крови. Кассета. Линейный диапазон определения 2–80 мкМЕ/мл. Время анализа 15 мин

20

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05727

Наименование Характеристика Упаковка, кол-во тестов

Т4 Тест для экспресс-анализатора 
(T4-Check-1 For reader use only)

73091

 

Экспресс-тест для количественного определения общего Т4 в сыворотке или плазме крови. Кассета. Линейный диапазон определения 0,6 – 15 мкг/дл. Время анализа 15 мин

 

20


Количественное экпресс-определние D-ДИМЕРА

Регистрационное удостоверение  № ФСЗ 2008/02365

"D-Димер Тест
для экспресс-анализатора
(D-Dimer-Check-1 For reader use only)"

Кат. № 72091

Экспресс-тест для количественного определения D-Димера в сыворотке, плазме и цельной крови. Кассета. Линейный диапазон определения 250–5000 нг/мл. Время анализа 15 мин

20 шт/уп


 

Смотрите также

Заказать Иммунохимический анализатор PathFast
LSI Medience

Артикул 095-00367

Контакты

  • 8 (812) 678-97-87