Лабораторное оборудование
EX-D®
Описание анализатора
Анализаторы EX-D применяются для количественного определения ионов натрия, калия, хлора, кальция и pH в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы, разведенной мочи, гемодиализных растворов. Эти приборы сочетают в себе экономичность и надежность, простоту в управлении и высокую точность.
В основу работы анализаторов электролитов крови EX для лабораторной диагностики in vitro, положен потенциометрический метод для измерения рН, а также содержания ионов Na+, K+, Cl-. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения.
Минимальные объемы аспирируемых образцов и возможность в процессе работы выбора микрорежима позволяют продуктивно использовать эти анализаторы в детских лечебных учреждениях. Одним из основных преимуществ, отличающих анализаторы серии EX от существующих аналогов, является использование реагентов в отдельных упаковках, а не в паках, что предоставляет возможность осуществлять замену каждого реагента по мере его полного использования. При этом пользователь получает реальное уменьшение общего расхода реагентов и, соответственно, значительное снижение себестоимости исследования. Электроды имеют длительный срок службы, не требуют специального обслуживания, обеспечивают максимальную точность и достоверность измерения. Отличительной особенностью модели EX-D является наличие автоматического податчика проб с загрузкой до 20 проб одновременно.
Анализатор имеет функцию срочного тестирования, что позволяет тестировать неотложные образцы по одному или группой.
Подробнее об EX-D
Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с передней дверкой. В дверку встроена панель с ЖК-дисплеем (20-значный по 4 линии) и клавиатурой. Дверка закрывает расположенные за ней встроенные в корпус с передней стороны блок измерения с электродами и блок пробозаборной иглы. С правой стороны в корпус встроен перистальтический насос, система подачи реагентов с клапанами, блок нагревания, штатив для реагентов. Сверху встроен термопринтер. Блок питания, предохранители, вентилятор, кнопка включения, разъем кабеля питания расположены с левой стороны корпуса.
Автоматический податчик проб на 20 позиций конструктивно соединен с корпусом модели EX-D и располагается спереди под дверкой и блоком иглы пробозаборника. Встроенный процессор управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую или ручную калибровку и диагностику состояния прибора.
Анализаторы оснащены серийным портом (RS-232C для вывода данных онлайн) для передачи информации на ПК
Технические характеристики
| Производительность | до 100 тестов в час |
| Измеряемые параметры | K, Na, Cl |
| Ротор | 20 позиций |
| Электроды | необслуживаемые электроды со средним сроком службы 1,5 года |
| Печать | наличие функции вывода на печать графического отображения остаточного ресурса электродов |
| CV | ≤ 0,5% |
| Память | 500 результатов проб и 100 результатов контролей |
| Калибровка |
возможность выбора режимов автокалибровки; возможность ручной калибровки; отдельные калибраторы для высокоточного измерения диализных растворов. |
| Диапазон измерений рН |
6 – 8, пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений рН: ± 0,05; |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
7000 |
| Габаритные размеры, мм, не более | 246 х 410 х 350 |
| Вес, кг, не более | 14 |
Дополнительно о EX-D®
Комплектность
- Термобумага;
- Шнур питания;
- Чашечки для образцов (20 шт. в пакете);
- Емкость для отходов;
- Штатив для образцов (встроенный);
- Крышка для штатива;
- Электрод Na+;
- Электрод K+;
- Электрод Cl ;
- Флаконы промывающего раствора;
- Руководство по эксплуатации;
- Методика поверки «Анализаторы электролитов крови EX для ки in vitro, моделей EX-D, EX-Ds, EX-Ca. Методика поверки».
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «EX-D software».
Основные функции программного обеспечения: сбор, отображение, управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет иерархическую форму и состоит из 9 разделов, прописанных в главе «МЕНЮ КОНЦИГУРАЦИИ» РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение анализаторов электролитов крови EX для лабораторной диагностики in vitro, запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Просмотр номера версии встроенного программного обеспечения доступен в течение 1-2 сек в момент входа в сервисное меню, защищенное паролем.
Идентификационные данные
|
Идентификационное наименование |
EX-D software |
|
Номер версии |
Ver.3.14 и выше |
|
Цифровой идентификатор (md5) |
58f2e07d705cd6663c e13174522b88140f5 557fa18ff5cebb9602 475a79d0fd1 |
|
Другие идентификационные данные |
- |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик
Поверка
Поверка осуществляется по документу МП-209-017-2015 «Анализаторы электролитов крови EX для лабораторной диагностики in vitro, моделей EX-D, EX-Ds, EX-Ca. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июле 2015 г.
Средства поверки:
- Буферные растворы - рабочие эталоны рН 2-го и 1-го разряда по ГОСТ 8.120-99 (готовят из стандарт-титров по ТУ 2642-001-42218836-96 рН-метрия. Стандарт-титры для приготовления рабочих эталонов 2-го и 3-го разрядов);
- Стандартные образцы состава растворов хлорид - ионов (ГСО 6687-93 - ГСО 6689-93) ионов натрия (ГСО 8062-94 - ГСО 8064-94), ионов калия (ГСО 8092-94 - ГСО 8094-94), ионов кальция (ГСО 8065-94 - ГСО 8067-94);
- Сведения о методах измерений;
- Методики измерений изложены в документах:
- «Анализаторы электролитов крови EX для лабораторной диагностики in vitro, моделей EX-D, EX-Ds. Руководство по эксплуатации»;
- «Анализаторы электролитов крови EX для лабораторной диагностики in vitro, модели EX-Ca. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы:
- ГОСТ Р 52319-2005 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования;
- ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. ОТУ;
- ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2: 2001). Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний;
- ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний»;
- Техническая документация фирмы «JOKOH CO., LTD.», Япония.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
| Номер по Госреестру | 63032-16 |
| Наименование | Анализаторы электролитов крови EX для лабораторной диагностики in vitro |
| Модель | EX-D, EX-Ds, EX-Ca |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 03.02.2021 |
Расходные материалы
|
№ по каталогу |
Наименование товара |
|
11032 |
Пакеты раствора стандарта 1 (470 мл х2) |
|
11033 |
Пакеты раствора стандарта 2 (140 мл х2) |
|
16151 |
Моющий раствор (1 фл. 25 мл) |
|
11002 |
Электрод натрий ион |
|
11003 |
Электрод калий ион |
|
11004 |
Электрод хлорид ион |
|
11005 |
Электрод референсный |
|
10036 |
Растворы стандарта для мочи по 10 ампул калибратора 1 и 2 |
|
10014 |
Растворы стандарта для диализа - 10 ампул раствора стандарта D |
|
10040 |
Растворы стандарта для диализа - по 10 ампул раствора стандарта D и B |
|
10041 |
Растворы стандарта для диализа - 5 ампул раствора стандарта A |
|
10042 |
Растворы стандарта для - по 10 ампул раствора стандарта D и A |
Смотрите также
Информация
Контакты
- ООО «АРНА МЕДИКАЛ»
- Адрес: 196650, Санкт-Петербург, Колпино, ул. Финляндская, д.34, лит.А
- 8 (812) 678-97-87