Анализатор используются для подсчета клеток крови кондуктометрическим методом. Метод основан на изменении полного сопротивления калибровочной апертуры, помещенной в электролит с постоянным током, проходящим между двумя электродами, расположенными по обеим сторонам апертуры. Вакуум, создающийся у краев апертуры, заставляет клетки продвигаться через, апертуру. Каждая клетка вытесняет свой объем электролита, тем самым повышая полное электрическое сопротивление апертуры (активное сопротивление). Прохождение каждой клетки регистрируется в виде импульса, амплитуда которого пропорциональна объему клетки. Определение гемоглобина производится спектрофотометрическим методом.
В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в журнале пациентов.
Анализатор позволяет определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований. На основании полученных результатов вычисляются 18 параметров образца крови, а также выполняется построение гистограмм и скаттерграмм для использования в диагностике in vitro.
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Диапазоны измерений:
|
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора
|
|
Масса, кг, не более |
9,5 |
Габаритные размеры, мм,не более |
320x370x350 |
Пропускная способность тестов в час, не менее |
60 |
Потребляемая мощность от сети, В-А, не более |
50 |
Питание от сети переменного тока частотой, Гц |
50/60 |
Напряжение от сети переменного тока, В |
(220±22) |
Средняя наработка на отказ, час |
7000 |
Средний срок службы, лет |
5 |
Условия эксплуатации:
|
|
набор диагностических реагентов DREW 3-PAC;
контрольный материал 3 Diff Control/12 Parameter Control.
*расходные и контрольные материалы поставляются по требованию заказчика и могут быть заменены на аналогичные
Анализаторы гематологические DREW-3 имеют встроенное программное обеспечение «DREW-З», которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее анализатора, ведения контроля качества, изменения настроечных параметров анализатора и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Наименование |
Идентификационное наименование |
Номер версии |
Цифровой идентификатор |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора |
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.2.0 |
5BBBC1B4DAD04C6 CC71E744AAD62D6E 1 |
MD5 |
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.2.1 |
9CF7F2C74132B056F F208BCD6A5E3D8B |
MD5 |
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.2.2 |
0FCB8A9B751EB4F7 2CB863F722D0FBA0 |
MD5 |
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.2.3 |
0A26E33E11FB9C576 CC412F7FE4D25EA |
MD5 |
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.3.0 |
1D9BB961321FF43D BE676F75D198B185 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения
Поверка осуществляется по методике поверки № МП 242-1300-2012 «Анализаторы гематологические DREW-3», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», в феврале 2012 г.
Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови-«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Нормативные и технические документы:
Основные данные | |
Номер по Госреестру | 49810-12 |
Наименование | Анализаторы гематологические |
Модель | DREW-3 |
Класс СИ | 31.01 |
Год регистрации | 2012 |
Методика поверки / информация о поверке | МП 242-1300-2012 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Страна-производитель | Франция |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 18.05.2017 |
Номер сертификата | 46534 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 351 п. 05 от 18.05.2012 |
Презентация гематологического анализатора Drew-3
Всего в наборе присутствует 3 набора реагентов, где каждый (пак) рассчитан на проведение ~350 анализов (упаковка из 3 паков - на 1050 анализов).
Реагенты для анализатора. Крышки флаконов снабжены метками различных цветов – белого для разбавителя, голубого для лизирующего и зелёного для промывающего растворов.
Набор рассчитан на выполнение 350 исследований на анализаторе «DREW-3», поставляется в упаковке производителя. 1 упаковка содержит 3 набора.
Набор выполнен в виде коробки-контейнера, на которой указаны в форме штрих-кодов и цифровых обозначений номер лота, дата истечения срока годности и идентификационный номер набора.
Коробка-контейнер содержит: флакон объёмом 5л с изотоническим разбавителем, флакон объемом 0,75л с промывающим раствором, флакон объемом 125 мл с лизирующим раствором, при этом крышки флаконов снабжены метками различных цветов – белого для разбавителя, голубого для лизирующего и зелёного для промывающего растворов.
Размеры винтовых горловин флаконов должны обеспечивать герметичное соединение реагентов с анализатором. Размеры упаковки набора должны соответствовать посадочному месту анализатора «DREW-3»: 136±2 х 267±2 х 295±2 мм.
Безопасность медицинского персонала при эксплуатации анализатора обеспечивается устойчивой фиксацией всех компонентов набора в вертикальном положении при закрытой верхней крышке.
Цифровые обозначения номера лота и даты истечения срока годности (месяц, год) на коробке-контейнере должны совпадать с соответствующими обозначениями на флаконах с реагентами
Использование набора «DREW3-PAC» с анализатором «DREW-3» обеспечивает следующие значения воспроизводимости (CV%) по основным показателям:
Фоновое значение по тромбоцитам (103 кл/мкл) – не более 10.
Страна происхождения согласно разрешительному документу на обращение медицинского изделия на территории РФ – США. Зарегистрированная в Росздравнадзоре техническая документация производителя на анализатор «DREW-3» предусматривает использование с анализатором только наборов диагностических реагентов «DREW3-PAC» производства «Drew Scientific Inc.»
Продукция при поставке должна сопровождаться обязательными документами, предусмотренными законодательством: копия регистрационного удостоверения, инструкция по применению.
Регистрационное удостоверение | открыть |