Зона анализа

• 2 независимые секции на 6 тестов каждая;

• Одновременное проведение разных тестов;

• Автоматическое считывание штрих-кода.

Особенности работы анализатора

• Ежедневный запуск занимает всего несколько секунд;
• Легко использовать: зафиксируйте данные пациента и внесите образцы, поместите конусы SPR^® и стрипы в прибор, нажмите кнопку Start;

• Просто «загрузите и уходите»;
• Адаптировано к тестированию STAT: PCT, NT-proBNP, Galectin-3, Troponin I, Myoglobin, CK-MB, hCG…;
• Индивидуальный формат для всех тестов;
• Размер набора приспособлен для низкопоточных тестов;
• Одновременное проведение разных тестов;
• Нет переноса между реагентами или перекрестного загрязнения образцов.

Большое меню тестов

• Свыше 100 параметров в формате индивидуальных тестов для диагностики сердечно-сосудистых и инфекционных заболеваний, рака, Бесплодия, беременности, заболеваний щитовидной железы и аллергий;
• Анализы в нужный момент: 1 пациент, 1 тест, 1 результат;
• Готовые к употреблению реагенты;
• Результаты через 17 - 90 минут;
• Одно наименование при заказе: наборы включают все необходимое;

Комплектность

Комплект поставки определяется заказом и отражается в спецификации

Основной комплект:

• Анализатор VIDAS/miniVIDAS с принадлежностями;
• Эксплуатационная документация (инсталляционный диск с программным обеспечением, руководство по эксплуатации);
• Методика поверки МП 242-1128-2014.

Программное обеспечение

Анализаторы оснащены встроенным ПО, которое управляет работой прибора, выполнением измерений, отображает результат, обрабатывает, передает и хранит полученные данные.

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран дисплея номера версии ПО. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, описанных в соответствующих главах РЭ.

Идентификационные данные

К метрологически значимой части автономного ПО относится исполняемый файл vidaspilot.jar.
Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:

• Управление прибором;
• Установка режимов работы прибора;
• Получение спектров поглощения исследуемых проб;
• Обработка и хранение результатов измерений;
• Создание и хранение калибровочных зависимостей;
• Проведение диагностических тестов прибора.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню С по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании последних

Поверка

Поверка осуществляется по документу МП 242-1128-2014 «Анализаторы иммунологические VIDAS, miniVIDAS. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 24.01.2014 г.

Основные средства поверки: стандартные образцы утвержденного типа молярной концентрации тестостерона в сыворотке крови ГСО 10390-2013

Сведения о методах измерений

Нормативные и технические документы:

• ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»;
• Техническая документация фирмы «bioMerieux S.A.», Франция.

Информация по Госреестру

Измерение витамина D

Принцип работы анализатора