Автоматический иммуноферментный анализатор с принадлежностями позволяет полностью автоматизировать ИФА в лабораториях невысокой и средней производительности. Двух-планшетный анализатор встраивается в ЛИС, что существенно облегчает работу лаборатории.
Автоматический иммуноферментный анализатор работает в спектральном диапазоне 400-700нм с использованием 8 различных фильтров. Допустимо одновременное определение до 12 различных параметров на одном 96-луночном планшете. Считывание может осуществляться:
- по одной/двум длинам волн;
- по конечной точке/в кинетическом режиме.
Принцип действия анализатора основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, поступающего на образец.
Особенности Gemini
Автоматический ИФА анализатор самостоятельно выполняет необходимые для постановки анализа манипуляции: от предварительного разведения и диспенсирования образцов и реагентов до инкубации, промывки и транспортировки планшет. Прибор автономно проводит фотометрические измерения и формирует отчет.
- Одновременная загрузка - до 192 образцов с возможностью дозагрузки проб;
- Открытая система предполагает работу с тест-системами любых производителей;
- Выполнение анализов одноразовыми наконечниками надежно защищает от контаминации;
- Предусмотрено штрих-кодирование проб и реагентов;
- Гибкое программирование расписания анализов до трех микропланшетов;
- Тройной контроль пипетирования: изменение проводимости, мониторинг давления, колориметрический метод.
- Полностью автоматизированная система;
- Подключение к ЛИС;
- Постановка до 12 методик на одном микропланшете;
- Легкость в использовании, инсталляции и техническом обслуживании;
- Работа с одноразовыми наконечниками – высокая степень защиты от контаминации;
- Система безопасности с тройным контролем пипетирования – колориметрический метод, аэродинамическое и емкостное сопротивление;
- Удобное программное обеспечение и цветной сенсорный экран.
Основные характеристики
- «Открытая система», позволяющая использовать тест-системы любых производителей;
- Комплектация: дозирующий манипулятор с одноразовыми наконечниками, ридер, вошер, набор канистр, инкубатор с 5 камерами и места для реагентов и контролей;
- Начальная загрузка – 192 образца с возможностью дозагрузки;
- Возможность комбинирования тестов на одном планшете (до 12 параметров);
- Штрих-кодирование проб и реагентов;
- Тройной контроль пипетирования: изменение проводимости, мониторинг давления, колориметрический метод;
- Встроенный ПК с сенсорным монитором;
- Надежное и гибкое программное обеспечение;
- Возможность встраивания в ЛИС.
Технические характеристики
| Параметры |
Характеристики прибора |
| Габаритные размеры (Ш х Г х В) |
97 х 66 х 75 см |
| Количество загружаемых образцов |
до 192 |
| Количество штативов для одноразовых наконечников |
3 |
| Позиции для глубокодонных планшетов |
2 |
| Ридер |
| Спектральный диапазон |
400 - 700 нм, до 8 светофильтров |
| Фотометрический диапазон |
0.1 — 3.0 OП |
| Время считывания |
<15 с на одной длине волны, <30 c – на двух |
| Инкубатор |
| Температурный диапазон |
до 45˚С |
| Равномерность поддержания температуры |
±1,5˚С |
| Шейкирование |
20 Гц |
| Вошер |
| Количество каналов промывки |
2 х 8 (аспирация и диспенсия) |
| Количество буферов |
2 |
| Режимы работы |
промывка с переполнением, придонная промывка, шаблоны промывки, замачивание, различная скорость накачивания жидкости |
| Пипетирующий манипулятор |
| Наконечники |
одноразовые на 300 и 1100 мкл |
| Точность |
- <6% CV для 20 мкл (одиночное дозирование) <3% CV для 100 мкл;
- < 10% CV для 16x20 мкл (мультидозирование) <5% CV для 8x100 мкл.
|
- Возможность объединять данные с других приборов;
- Двустороннее сообщение с ЛИС;
- Управление и контроль других приборов GEMINI;
- Формирование отчетов по выбору пользователя;
- Возможность работы в закрытом режиме для обеспечения безопасности.
Технические особенности анализатора Gemini
|
Фотометрирование
|
- Установка до 8 светофильтров;
- Считывание на одной и двух длинах волн;
- Измерения по конечной точке и в кинетическом режиме;
- Шейкирование.
|
|
Инкубация
|
- Два автономных инкубатора (до +450С) с шейкированием;
- Три камеры с комнатной температурой.
|
|
Промывка
|
- 2 х 8 канальный вошер (аспирация и диспенсинг);
- Три промывочных буфера;
- Режимы промывки: с переполнением, замачивание, придонная промывка, выбор скорости подачи жидкости.
|
| Удобство и простота в управлении |
- Гибкое программирование до 3-х микропланшет;
- Графический редактор протокола – наличие сенсорного цветного экрана;
- Проведение нескольких тестов на одном микропланшете;
- Удобное и понятное программное обеспечение;
- Двустороннее сообщение с ЛИС;
- Платформа используется в других анализаторах во всему миру.
|
| Пипетирование |
- Манипулятор для одноразовых наконечников (300 или 1100 мкл);
- Гибкое программирование для одиночного и мультидозирования, разведения, многостадийного перемешивания и архивирования.
|
| Безопасность и контроль |
- Мониторинг давления при пипетировании
- Детекция уровня жидкости для лучшего контроля фибриновых сгустков и дефицита образца;
- Колориметрический метод контроля пипетирования;
- Идентификация штрих кода образцов и реагентов, контроль сроков годности.
|
| Вместимость и производительность |
- Начальная загрузка до 192 образцов;
- Возможность дозагрузки во время работы;
- 3 штатива для одноразовых наконечников;
- 2 позиции для глубокодонных планшетов для предварительного разведения и архивирования.
|
Комплектность
- Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI;
- Руководство по эксплуатации;
- Принадлежности: шнур питания, канистры, одноразовые наконечники на 300 и 1100 мкл*.
*перечень принадлежностей может меняться по усмотрению производителя
Программное обеспечение
В анализаторах используется программное обеспечение GEMINI для Microsoft Windows XP.
|
Наименование ПО
|
Идентификационное наименование
|
Номер версии
|
Цифровой идентификатор
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора
|
|
Stratec Gemini Driver
|
Gemini User Software
|
1.11
|
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
|
|
Gemini Service Software
|
1.01
|
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Поверка
Поверка осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 06.Д4-12 «Анализаторы иммуно-ферментные автоматические GEMINI», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 28 января 2012 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Гос-реестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000 ^ 0,400Б; ±1,5% в диапазоне 0,401 ^ 2,500Б.
Сведения о методах измерений
Нормативные и технические документы:
- ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия;
- Техническая документация фирмы «STRATEC Biomedical System AG», Германия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Информация по Госреестру
| Основные данные |
| Номер по Госреестру |
49538-12 |
| Наименование |
Анализаторы иммуноферментные автоматические |
| Модель |
GEMINI |
| Класс СИ |
39 |
| Год регистрации |
2012 |
| Методика поверки / информация о поверке |
МП 06.Д4-12 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год |
| Страна-производитель |
Германия |
| Информация о сертификате |
| Срок действия сертификата |
23.04.2017 |
| Номер сертификата |
46262 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) |
C |
| Дата протокола |
Приказ 277 п. 05 от 23.04.2012 |
